研究目的：骶神经调控(SNM)和经皮胫神经刺激(PTNS)已被用于治疗行为疗法和药物治疗无效的多发性硬化症(MSP)导致的膀胱过度活动症(OAB)，但其治疗的中长期有效性和安全性数据还非常少。此外，先前大多数研究和综述中有两个主要缺陷：1）未针对MSP人群进行研究；2）对OAB的诊断不符合ICS的定义，即尿急是诊断OAB的必要条件。

    本综述旨在评估1）基于严格的纳入标准和结局标准评价神经调控治疗有OAB症状的MSP患者；2）审查纳入研究的研究质量。

研究方法：这是一篇关于神经调节治疗多发性硬化症患者膀胱过度活动症疗效的英文系统综述。Pubmed和Scopus检索了2005年至2022年的文献，检索词为"multiple sclerosis or MS"，"overactive bladder or OAB or overactive urinary bladder"，"neurogenic bladder"，"urinary urgency or urge incontinence or urinary incontinence"，和"detrusor overactivity or neurogenic detrusor overactivity or detrusor instability or neurogenic detrusor instability"。通过寻找MS患者中OAB症状的神经调节治疗来缩小检索结果。排除非英语文章、综述文章、动物研究、无OAB症状的MS患者研究、未诊断为MS的患者的OAB研究、不包含MS患者的研究及脊髓损伤导致OAB的研究。表1根据基础疾病和治疗类型列出了本综述中纳入的6项研究。

    基于研究目的，我们用两种不同方法来评估疗效：1）基于每个研究作者（下述作者）建立的标准；2）本综述作者（下述评审员）制定的标准，分为主要结局和次要结局。主要结局包括评估OAB基本症状严重程度的指标——尿急、急迫性尿失禁和或用于评估尿急和急迫性尿失禁的经验证的症状评分。如果一项研究未评估上述三条中的任一一条，则在OAB疗效评价中排除该研究，但仍纳入OAB次要结局和不良事件的评估。作者的成功被定义为研究者选择的任何标准，如急迫性尿失禁发作减少50%；评审员定义的成功为结果如何与上述方法和成功标准相一致。

    从临床角度来看，次要结局指标是有用的，但不是评价OAB治疗疗效的特异性指标。这包括其他OAB症状的评估——尿频、夜尿、非特异性LUTS问卷、生活质量、需使用的影响生活的工具、对如尿流率(Q)、残余尿量(PVR)和其他尿动力参数等生理参数的影响。

    对所有纳入文章进行了质量评估。采用了Hartmann等人的定量质量评估工具，该工具基于两套广泛的标准:有效性和安全性。疗效评分范围为0-20，安全标准范围为0-16。分数越高，研究的科学质量越好。功效评分低于7分被认为是科学上无效的。安全评分低于8分被认为是不可接受的。

研究结果：数据库检索检索到110篇文献进行综述，其中26篇符合标题纳入标准，14篇符合摘要纳入标准，其中11篇为全文文献。排除了5项研究，共留下6项研究进行系统综述。

    本系统性综述最突出的发现是研究的缺乏和研究的整体科学质量差。110篇文章中只有6篇符合纳入标准，其中只有一半包含足够的数据，可以评估成功率。此外，还有重大的科学局限性。所有研究均无对照组，合并所有研究，总共只有194例患者可供分析。此外，随访极其有限——6项研究中有4项的随访时间不到6个月。从积极的方面来看，所有纳入的研究都设计良好，除了没有对照组，所有研究都至少测量了评审者的主要结果之一，即尿急、急迫性尿失禁发作和/或经验证的问卷。因此，评审者和作者的成功率是相同的，在62-83%之间。所以目前看来神经调节至少对缓解OAB症状有一些短期效果，但数据没有提供足够的长期结论支持。而神经调节被认为是安全的，报告的不良事件极少，从14%到31%。

结论：神经调控治疗多发性硬化症患者疗效的高质量研究严重匮乏。尽管现有数据表明大多数患者的OAB症状短期改善，但数据有限，无法提供足够的证据来得出可靠的结论。