本试验是一项观察、回顾性的双向队列研究,共纳入339名女性顽固性膀胱过度活动症或尿潴留患者,目的是探索SNM疗法在一期测试期间运动应答电压与其临床治疗效果之间的关系。
自2001年9月至2014年9月,339名顽固性OAB或非梗阻性尿潴留患者(两个队列)均进行了SNM二期脉冲发生器植入手术。本试验分为顽固性OAB和尿潴留两个队列共四组,分组如下:顽固性OAB队列:A组,174名,女,运动应答电压为≤3V;B组,110名,女,运动应答电压为≥4V;非梗阻性尿潴留队列:C组,33名,女,运动应答电压为≤3V;D组,22名,女,运动应答电压为≥4V;所有的患者均记录了3天的排尿日记,并完成了泌尿生殖障碍量表(UDI-6)、尿失禁影响问卷(IIQ-7)和患者整体改善调查问卷。
随访时间:在顽固性OAB患者中,A、B两组在随访时间上没有显著性差异(p<0.354),同样在非梗阻性尿潴留患者中,C、D两组在随访时间上也没有显著性差异(p<0.38)。具体随访时间如下:A组,116.3±30.3月;B组,112.7±34.6月;C组,150.5±20.4月;D组,145.8±17.2月。见图1、2、3。
一期&二期的转化率:在两个队列中,运动应答≤3V的转化率显著高于运动应答≥4V。A&B组,转化率分别为:93.5%(174/186)和72.3%(110/152),p<0.001;C&D组,转化率分别为:94%(34/36)和70%(21/30),p<0.017。见图1、2、3。
成功率:定义尿急得分、尿频次数、急迫性尿失禁次数、夜尿次数、泌尿生殖障碍量表(UDI-6)得分、尿失禁影响问卷得分(IIQ-7)等改善50%及以上。A&B组,成功率分别为:82.1%(143/174)和63%(69/110),p<0.001;C&D组,成功率分别为:85%(28/33)和72.9%(16/22),p<0.32。见图1、2、3。
运动应答电压≤3V的患者与≥4V的患者相比,其电池的使用寿命显著提高(p<0.001),且后期每年需要重新调控的次数显著降低(p<0.001);而运动应答电压在1V与运动电压在2-3V的队列中,其治疗结果无显著统计学差异。见图1、2、3。
运动应答电压为1V的患者,在后期程控调整参数时,有32%的患者出现盆底/肛周疼痛及大母脚趾出现跖屈反应。7%运动电压为2V和1%运动电压为3V的患者出现了上述并发症。
通过对比发现,运动应答电压≤3V的患者的疗效显著高于应答电压≥4V的患者(高达40%)。而对于低于2V的运动应答电压,在后期程控时可能会出现疼痛及跖屈反应。但这些结论还尚未得到证实,后期希望有大量的随机对照试验来进行验证。
参考文献:Serge Marinkovic, et,al. Improving Clinical Outcomes for Women with Overactive Bladder and Urinary Retention Symptoms: A Comparison of Motor Response Voltages (1 – 9) during Stage 1 Sacral Neuromodulatio. BJU international, 2018
