膀胱过度活动症(OAB)是一种以尿急为特征,常伴有尿频、夜尿症和急迫性尿失禁的综合征,严重影响患者生活质量。临床上对OAB的治疗遵循从保守到有创的循序渐进的过程,研究显示,在寻求药物治疗的患者中,依从性非常差,近40%的患者可能因不良副作用停止治疗,仅有约33%的患者在2年后继续药物治疗。对于行为或药物治疗无效或不能耐受的患者,将接受三线治疗,如胫神经刺激(PTNS)、肉毒毒素注射(BTX)和骶神经调控(SNM)。在目前的文献中,没有强有力的证据表明某一种三线方案优于其他治疗,生活方式、膀胱功能受损程度、对社会交往的影响、副作用等因素均可能会影响患者对治疗方案的选择,此外,患者对侵入性治疗的认知和对疗效及不良反应的担忧也会影响患者对治疗方案的选择,但这些因素如何影响患者进行选择,目前仍没有较多的分析。因此Anjali Kapur等人通过对患者进行标准化教育后收集他们对每种治疗方法的优缺点的评价,分析特定的患者相关因素和疗法相关因素是否与患者如何对PTNS、BTX和SNM三种三线治疗方案进行排名及选择偏好有关。
研究方法
入排标准:纳入对一线和二线治疗无效的非神经源性OAB(即由于疗效不佳或生活方式改变和/或药物治疗不耐受的患者);排除神经源性OAB、发育障碍、年龄<18岁、非英语母语的患者。
研究过程:患者首先观看一段由研究团队制作的6分钟的教育视频,视频通俗易懂地介绍了PTNS、BTX和SNM三种疗法,包括每种疗法的正面和负面的特点。在看完视频后,患者可以针对三种疗法提问并得到解答。随后,他们会被要求完成一份调查问卷,对三种疗法进行优先选择的排名,并选择他们认为每种疗法最吸引人和最不吸引人的原因。问卷还包括患者需自行填写的人口统计学数据(年龄、性别、种族、教育水平、邮政编码)。
通过有效的问卷(UDI-6简表、IIQ-7简表)评估患者基线症状,计算平均分和每个问卷的子类别得分,以确定急迫性症状或尿失禁的类别可能对患者选择三线治疗方案的影响。到诊所的距离和收入分别从患者报告的邮政编码及美国人口普查局2020年按邮政编码的收入中位数推断得出。
使用IBM SPSS Statistics 27版进行统计分析,包括ꭓ2分析、单因素方差分析(ANOVAs)和正态分布参数的Tukey检验、非正态分布参数的Kruskal–Wallis H和Mann–Whitney U检验。α(p)值以0.05作为统计显著性的界值。
研究结果
108名符合研究条件的患者中,有98名(90.7%)观看了教育视频并完成了调查。患者平均年龄为60.3±17.6岁,100%为女性,90.8%的参与者是白人,3.1%是非裔美国人、4.1%是西班牙裔、2%是其他族裔;46.9%的患者曾经或正在吸烟。在参与此次研究前,11.7%的患者曾尝试一线治疗但有二线治疗禁忌症或拒绝二线治疗,83.1%的患者至少尝试过二线药物,5.2%的患者曾尝试过三线治疗。基线人口资料详见下表
在观看了教育视频后,参与者对3种三线疗法的选择进行了排名。40名参与者(40.8%)将BTX作为首选,34人(34.7%)选择PTNS, 16人(16.3%)选择SNM。7名患者(7.1%)没有选择任何一种治疗方法,1名患者(1.0%)选择了三种治疗方法。
在每种疗法的吸引力方面,对于BTX,46.9%的患者认为最具吸引力的是持续时间长(平均约6个月),54.1%的患者认为最不具吸引力的是尿潴留的风险(约6%),需要自我导尿;对于PTNS,38.8%的患者报告最吸引人的特点是没有任何明显的并发症,61.2%的患者认为最不吸引人的特点是治疗所需的时间投入;对于SNM,53.1%的患者报告最吸引人的特点是可能长期缓解症状,且就医次数最少,32.7%的患者选择了最不吸引人的特点是需要植入设备。
选择偏好与患者的年龄、种族、教育程度、吸烟状况、非卧床状况、到诊所的距离或中位数家庭收入等相关因素无关。
而患者UDI-6评分与选择偏好之间存在显著统计学差异。选择SNM的患者比选择PTNS的患者UDI-6评分更高(45.1±2.2, 33.2±2.4, p<0.05)。子类别分析显示,UDI-6评分的差异由受试者的压力症状评分所决定,选择SNM的患者得分(69.8±7.0)显著高于选择PTNS的患者(38.2±4.5, p<0.01)。这些结果在子类别刺激性症(p=0.052)或梗阻性/不适(p=0.976)中无统计学意义。
同样,选择SNM的患者IIQ-7评分(56.8±7.7)高于选择PTNS的患者(31.1±4.1, p<0.01)。子类别分析显示,IIQ-7分数的差异是由所有四个子类别(体育活动、旅行、社交、情感)所共同决定的。
在数据分析时,47.4%的患者最终接受了三线治疗,在接受三线治疗的患者中,51.4%的患者接受了BTX注射,16.2%的患者接受了PTNS治疗,32.4%的患者接受手术植入SNM装置。在接受三线治疗的患者中,问卷上所陈述的偏好与实际接受的治疗方案之间有67.6%的一致性。
讨论
该研究中 ,最终只有47.4%的患者真正接受了三线治疗,这表明,在寻求更近一步的治疗意愿和真正实施治疗之间的执行率很低,考虑到长期依从性,我们必须找到增加三线治疗进展的方法。该文中全面的咨询工具在患者考虑进一步治疗方案并做出决定方面发挥了积极作用。
Kapur A, Harandi AA, Cohen T, et al. An analysis of factors that influence patient preference of third‐line therapy for overactive bladder. Neurourol Urodyn. 2022;41:1906‐1913. doi:10.1002/nau.25046