摘要：

研究目的：特发性膀胱过度活动症是一种导致患者生活质量恶化的医学实体。其病理生理机制有很多不同的理论假设，其中一种是自主神经系统的参与。泌尿科医生，泌尿妇科医生和物理治疗师在我们的治疗武器库中定期使用神经调节来治疗膀胱过度活动症。

    NESA®非侵入性神经调节系统是一种微电流系统，其治疗效果基于改善自主神经系统的功能。NESA®非侵入性神经调节最初用于精英运动员的康复，在训练后或比赛后的应用是必不可少的，可促进神经系统疲劳的恢复。目前，它被用于治疗不同的疾病，如慢性疼痛或失眠。

    该设备实现了微电流管理的专利算法，作用于解剖学上称为肢体浅表神经系统通道点的点，并连接到中枢神经系统。该设备通过在手腕和前脚掌放置的24个电极来发挥作用。此外，定向电极作为接地电极，将脉冲集中在特定区域。在椎体水平S1-S2、L3或C7等不同位置放置接地导线。

    其物理特性，强度为0.1-0.9mA，频率为1.14-14Hz。电压或电位差设置为3或6V。患者在使用时微电流是不可感知的。

    我们设计了一个试点研究，以确定NESA微电流系统在治疗膀胱过度活动症中的潜在疗效。

    目的是评估无创NESA神经调节治疗膀胱过度活动症患者的疗效、睡眠质量和生活质量。

研究方法：本研究为随机、三盲临床试验，研究样本来自两个不同的中心。纳入人群为18岁以上女性膀胱过度活动症患者，且之前未接受过任何治疗。

    46例患者被分为干预组(19例)和对照组(24例)。受试者将按照特定方案完成10次治疗(每周2次)，单次治疗持续60min。对照组患者电脉冲发射开关呈关闭状态，但设备外观与干预组相同。

    分析患者3天排尿日记、膀胱过度活动控制自评表(B-SAQ)、国际尿失禁测试(ICIQ_UI SF test)及生活质量测试(ICIQ_UI SF test)、睡眠质量测试(匹兹堡试验和失眠严重程度指数)。所有受试者均提供知情同意。

研究结果：排尿日记中，我们发现，随着时间的推移，干预组24小时排尿次数显著减少(p=0.043)，但夜间排尿次数无明显改变。比较西班牙版B-SAQ结果，干预组的B-SAQ症状(p=0.04)和B-SAQ不适(p4=0.003)随时间推移有显著差异。另外，尿失禁问卷(ICIQ_UI SF test)也存在显著差异，NESA组表现出快速改善(p=0.007)，ICIQ_UI生活质量评分表现一致。虽然干预组表现出显著改善，但就现有结果来看，未发现组间存在统计学差异。

    在睡眠方面，干预组治疗前后和组间比较均发现随时间推移匹兹堡试验和失眠严重程度指数出现显著改变(p=0.001)。整个治疗过程中，没有患者报告不良反应。

    本研究证实，在一组接受NESA®非侵入性神经调节系统治疗的女性OAB患者中，OAB患者报告的预后显著改善。虽然24小时排尿次数减少，但夜间排尿次数未减少。然而，睡眠质量的显著改善是值得肯定的。即使干预组治疗前后有明显改善，但现有结果未发现组间差异。我们认为这跟研究样本量小有关。

    基于自主神经系统功能改善的神经调节可能是治疗膀胱过度活动症的新途径。NESA显示了良好的安全性。

    本研究是小样本的试点研究，研究结果鼓励我们进一步设计更大样本量的多中心研究验证。

结论：根据我们的研究结果，我们认为非侵入性的NESA神经调节可能是一种有效的治疗膀胱过度活动症的方法。证据表明睡眠质量和生活质量均有改善。需要对更多患者进行研究。