骶神经调控术（SNM）作为膀胱过度活动症（OAB）的三线治疗方式，在全球范围内已得到广泛应用。中国虽然自1999年就开展了骶神经刺激器植入，但目前该疗法的应用仍然非常有限，截止到 2020 年，累计的植入量仅有几百例。限制该疗法在中国广泛开展的主要因素在于经济方面，具体的讲，临床上应用的进口刺激器（美国，美敦力，InterStim系统）价格昂贵，使得医疗保健系统以及患者的负担较为沉重。

在此背景下，北京品驰医疗设备有限公司（PINS）研发了一种名为BetterStim系统的新型SNM系统（中国，品驰），旨在降低产品的价格，从而将该疗法惠及更多有需要的患者。目前，其有效性及安全性已得到初步证实，但长期临床效果尚需观察。此项研究的目的为比较两种系统治疗OAB患者的临床效果，以得出每种系统的特点，从而帮助临床医生对患者实现更加精准的治疗，进一步提升治疗效果。

研究者通过筛选来自中国先前建立的骶神经调节数据库(InterStim系统)和2020年完成的国产骶神经（BetterStim系统）临床随访的数据，仅纳入接受II期永久植入术的OAB患者进行分析，以不同系统分为2组（InterStim和BetterStim系统），比较两组患者术前、I期植入后(体验期)、II期永久植入术后（末次随访时）的排尿日记以及各种主观评分变化情况及差异。

研究共纳入113例OAB患者(InterStim系统组43例；BetterStim系统组70例)，除BetterStim系统组的随访时间更长以外（两组分别为（21.63±12.53）和（33.33±15.59）月（P＜0.05）），两组患者的基线信息平稳，具有可比性。

在治疗期间，InterStim和BetterStim系统组的排尿日记和主观评分均有显著改善。具体而言，两组患者的排尿频率（均P<0.001）、平均排尿量（均P<0.0001）和平均漏尿量（InterStim组(P<0.05), BetterStim组(P<0.01)）在治疗的不同时期均有显著改善。同时，尿急程度评分（P<0.001）和OAB相关生活质量评分（InterStim(P<0.05), BetterStim(P<0.01)）也显著改善。两组患者基线排尿频率无显著差异(P=0.169)，体验期和末次随访时BetterStim系统组的排尿频率均显著高于InterStim系统组(P=0.031, P=0.006)。此外，基线时不同系统的漏尿次数无统计学差异(P=0.662)，但InterStim系统组在体验期的漏尿次数更高(P=0.016)，且差异在末次随访时消失(P=0.565)。尿急程度评分（P=0.001）、OAB相关生活质量评分（P＜0.001）在基线期可见差异，末次随访时差异消失（P=0.81，P=0.479）。

SNM在中国开展的数量逐年递增，故对该疗法进行仔细评估是有必要的。该项研究是第一个纵向及横向比较两种不同骶神经刺激系统在治疗OAB的临床结果差异性的研究，研究结果再次肯定了两种系统在治疗OAB中的有效性及安全性。更重要的是，本研究表明对于干性OAB患者，InterStim系统在测试期疗效更明显，可能会带来更大的获益。而对于湿性OAB患者，BetterStim系统在测试期的表现更佳，可能会帮助进一步增高转化率。最后，对于患者的管理应贯彻始终，这对于提高患者的满意程度尤为重要。

参考文献：Meng L, Tian Z, Zhang Y, et al. Sacral neuromodulation for overactive bladder using the InterStim and BetterStim systems. Sci Rep. 2022 Dec 24;12(1):22299. doi: 10.1038/s41598-022-26267-y.