背景:膀胱过度活动症(OAB)是一种没有感染的尿急综合征,通常伴有尿频和夜尿。骶神经调控(SNM)和膀胱内注射肉毒杆菌毒素(BTX)在保守治疗失败后的膀胱过度活动症中的应用存在争议。目的:我们旨在提供BTX注射与SNM治疗膀胱过度活动症的最新比较概述。方法:从2016年到2022年,对PubMed和Google scholar数据库进行了检索,以获得相关文章。纳入了成人人群的英语研究。结果:6篇文章纳入了648名参与者。BTX和SNM在治疗膀胱过度活动症方面具有可比性,未报告重大并发症。然而,与SNM失败后使用BTX相比,在BTX失败后使用SNM治疗难治性膀胱过度活动症更成功和有效,且患者满意度更高。结论:我们的更新提供了BTX与SNM在治疗膀胱过度活动症的最新比较综述。
国际尿控学会将膀胱过度活动症(OAB)定义为以尿急为特征的综合征,常伴尿频和夜尿,伴或不伴急迫性尿失禁,排除尿路感染及其他明显病理原因。膀胱过度活动症是一种常见疾病,几乎影响16%的男性和女性。
OAB的治疗是减少尿急和急迫性尿失禁的发作,增加排尿量;但目前尚不能治愈。OAB的治疗策略包括但不限于口服药物治疗、膀胱内治疗和神经调节。
药物治疗失败或不耐受的患者被认为是难治性膀胱过度活动症。骶神经调控(SNM)疗法需要植入一种设备,后期可能需要进行更换和翻修手术。患者在接受植入或植入过程中可能存在阻力。另一方面,膀胱注射内的肉毒毒素(BTX)已被用于治疗药物难治性OAB。
目前还没有一篇比较BTX与SNM治疗膀胱过度活动症的最新综述。
基于最近发表的数据,我们对BTX和SNM治疗难治性膀胱过度活动症的疗效进行了综述。
PRISMA和数据源
本综述采用了系统评价和荟萃分析推荐的首选报告项目(PRISMA)。检索PubMed和Google scholar数据库中相关文章。
合格性标准和检索策略
筛选在2016年至2022年7月期间发表的英语研究文献。仅考虑接受BTX、SNM或两者作为难治性膀胱过度活动症的治疗选择的成人患者。排除了膀胱手术患者的文章。用于搜索的关键词包括“BTX”、“SNM”、“比较”、“结果”、“治疗”和“膀胱过度活动症”。
数据审查和分析
对相关文章的合格性进行了审查。提取的数据包括作者和出版年份、研究设计、人群特征、治疗和主要结果。在Excel表中提取数据,然后将其转移到预先设计的表格中,以显示描述性分析的结果。
文献筛选
共检索出2460篇文章,筛选200条记录。进一步筛选出符合的文章82篇。最终纳入6项研究。检索结果的完整描述如图1所示。
研究与人群特征
5项研究为观察性设计,1项为前瞻性临床介入研究。研究对象总数为648人;有两项研究仅针对女性进行。大多数研究纳入了特发性膀胱过度活动症患者。
主要研究结果
膀胱内应用BTX治疗难治性特发性膀胱过度活动症,平均有效时间为8个月,患者仅发生“I级”Clavien-Dindo并发症,无尿潴留。研究发现,在适当指导下进行逼尿肌内BTX注射治疗膀胱过度活动症具有高疗效和极低的并发症发生率。6个月随访时,BTX和SNM的有效率相似,未报告重大并发症。所有应答者(有效患者)在两种治疗后的总体生活质量均显着改善。此外,在6个月的追踪后,BTX与SNM对于难治性膀胱过度活动症皆有效且安全。表1列出了这些研究的主要发现的详细信息。
纳入的研究评估了在一种治疗方式失败后使用另一种治疗方式的结果。SNM失败后逼尿肌内注射BTX成功率约为40%。然而,大约一半成功治疗的患者报告BTX停药,这主要是由于原发性失败。Trinh等人报告称,与既往接受SNM治疗的患者相比,BTX在未接受SNM患者中更有效。BTX治疗失败后SNM的成功率约为65%,而从未接受过BTX治疗的患者(初治患者)的成功率略高(成功率约为70%);但这并没有统计学差异。接受SNM治疗的患者中有很大一部分(73.9%)在末次随访时满意并使用该器械。
本综述旨在比较BTX和SNM治疗成人难治性膀胱过度活动症。膀胱壁注射BTX和SNM在治疗膀胱过度活动症和难治性膀胱过度活动症中均有不错疗效,且疗效相当。应答患者的整体生活质量有显著改善。此外,在随访6个月时,两种治疗方法对难治性膀胱过度活动症患者的治疗都是安全有效的。另一方面,在对截至2013年发表的研究的系统回顾中,BTX在改善尿急、频率和急迫性尿失禁方面有更好的效果。此外,一项相关综述发现,BTX组比SNM组的治疗满意度更高。但目前尚缺乏随机对照试验来比较两种方法治疗膀胱过度活动症的疗效。
根据我们最新的综述,两种疗法均无严重并发症报告。在另一篇研究膀胱内注射BTX对难治性特发性膀胱过度活动症治疗的综述中,与对照组相比,BTX后残余尿升高的风险增加了9倍。此外,与对照组相比,BTX治疗后尿路感染的发生率和清洁间歇导尿的风险显著增加。BTX在安全性方面不如SNM。SNM相关的不良事件通常是有限的,并与植入过程相关;最常见的不良反应包括植入部位疼痛。然而,目前尚缺乏随机对照试验来比较两种方法治疗膀胱过度活动症的安全性。
SNM更具侵袭性,但具有长期疗效;另一方面,为了维持疗效,BTX需要反复注射。可以得出结论,每种治疗方式都有其自身可能的不良反应。在SNM和BTX之间进行选择,泌尿科医生可能会依赖其他额外的因素,包括成本效益。另一种选择BTX或SNM的方法是患者特异性方法,例如在盆腔区域存在的一些病理可能有利于SNM。
在我们的研究中,纳入的研究证明了SNM在BTX失败的难治性膀胱过度活动症患者中的有效性,无论BTX注射次数和BTX停药的原因如何。319例患者的相关荟萃分析显示,BTX失败后SNM的成功率为58.5%。相同的分析表明,SNM治疗作为首选与BTX失败后使用SNM治疗的结局无显著差异。
本文缺乏证据综合规定的全面审查方法。然而,本研究的目的是对两种广泛且有争议的治疗难治性膀胱过度活动症的方法的有效性和安全性提供一个最新的综述。
总之,BTX和SNM在治疗难治性膀胱过度活动症方面具有可比性。与SNM失败后使用BTX相比,BTX失败后使用SNM的成功率更高。此外,SNM的成功不受先前使用BTX的影响,这与SNM失败后BTX的结果不同。然而,有必要进行随机对照试验,比较两种治疗方法的长期结果、并发症、患者偏好和成本-效益。
文献来源:Mirza AA, Alamoudi MA, Mirza AA, Alsubaie MA, Abuzenada MA. Comparison of Two Treatment Modalities in Overactive Bladder: A Rapid Overview. Med Arch. 2022;76(6):469-472. doi:10.5455/medarh.2022.76.469-472