本研究为单中心回顾性队列研究。共有434例患者进行SNM测试刺激，SNM测试刺激包括经皮神经评估（PNE）和I期手术植入测试两种方式，患者均进行PNE测试，在PNE测试失败后会选择是否进行I期手术植入测试。最终测试成功并接受了SNM植入的患者共有241例。

图1：患者流程图

       研究发现，PNE的成功率为61.1%，一期植入成功率在65.1%。分析PNE试验成功的患者，OAB成功为64.5%(100/155)，IC/BPS成功率为63.5%(127/200)，R-VD成功率为46.3% (25/54)，NLUTD成功率为52% (13/25)(p=0.069)。多因素logistic回归分析显示，男性与低PNE成功率独立相关(OR:0.314;95%CI:0.164-0.601;p= 0.0005)。这可能与本队列中大部分患者为女性（女性占比85.9%）有关。患者年龄、疾病诊断以及疾病症状之间PNE成功率无统计学差异。

表1：整个队列的人口统计学资料和下尿路症状（LUTS）

       该研究评估测试成功的标准主要为症状改善≥50%。研究中进行SNM植入的241例患者中，有213例患者是经PNE测试成功，有25例是经I期手术植入测试成功。从刺激试验到植入设备的中位(IQR)时间为196(113-274)天，SNM植入患者中位（IQR）年龄为48.0(37.5-56.5)岁。

表2：SNM植入患者人口统计学数据和下尿路症状

      在末次随访中，所有植入SNM的患者的中位症状改善率为60%（0-90%），根据疾病诊断分层，OAB中位症状改善率为50%（0-90%），IC/BPS为60%(0%-85%)、R‐VD为80%(47.5%-100%)，NLUTD为35%(0% - 55%)。有167例（69.3%）患者治疗成功。

      末次随访设备保留的患者的中位症状改善率为75%（50%-90%），其中随访时间大于5年的患者中位症状改善率为75%（37.5%-90%）。根据疾病诊断对患者进行分层分析，OAB中位（IQR）改善率为80%(50%-90%)，IC/BPS为75% (57.5%-90%)， R-VD为90% (60%-100%)， NLUTD为55%(42.5%-72.5%)。

      对进行SNM植入的患者中位随访时间为4年，末次随访中，设备保留的患者中位随访时间为5（1.8-9.5）年。设备移除患者的中位随访时间为3.2（1-6.3），其中最长随访时间为16.2年。

表3：SNM植入患者长期随访结果

       69.3%(167/241)患者至少有一次手术再干预。第一次手术修复的中位（IQR）时间为2.03年(0.7-5.85年)。第一次手术再干预最常见的原因是仅更换导线(26.3%，44/167)，其次是移除设备(19.8%，34/167)，仅更换电池(17.4%，29/167)，电池和导线更换(16.2%，27/167)。仅更换电池作为手术原因在第一次手术再干预中占17.4%，第二次手术再干预中占19.0%，第三次手术再干预中占17.1%。18%(56/312)的手术再干预是由于更换电池。第一次手术再干预(包括更换电池)的中位时间为8.4年(6.2-9.4年)。

       负二项回归显示，年轻(p=0.021)、R-VD(p=0.041)和随访时间长度(p＜0.0001)与手术再干预总次数的增加有关。

表4：SNM患者手术再干预原因

       末次随访中，共有30.7%（74/241）的患者由于治疗失败或并发症等原因选择移除设备。Cox比例风险模型显示，SNM移除率与患者年龄、性别及LUTD诊断的风险没有显著相关。

图2：不同LUTD疾病患者的设备保留率与随访时间的关系

       不同LUTS(尿频、尿急、夜尿、排尿困难、耻骨上疼痛、排尿踌躇、尿流变细、不完全排空感、压力性尿失禁、急迫性尿失禁)间PNE测试成功率和手术再干预次数无显著差异。未调整的PNE测试成功率在54.2%（排尿踌躇患者）至60.5%(夜尿患者)之间。未调整的SNM设备植入率在65.2%（排尿困难患者）至71.7%（尿急患者）之间。

      研究结果提示SNM对难治性LUTD患者是一种进行手术治疗前，有效的微创替代治疗。在最后的随访中，69.3%的患者行SNM治疗后症状有所改善，LUTS症状的中位缓解率为60%。然而，有超过一半的患者在长期随访中需要手术再干预。该研究也存在一定的局限性，如随访时间变化范围大，不同LUTD诊断患者样本量差异大等。

纳入标准：