摘要：

研究目的：对于难治性神经源性和非神经源性排尿功能障碍，通常采用手术植入骶神经刺激(SNM)器械进行治疗。近期技术进步出现了新的可充电设备，IPG拥有更长的电池使用寿命，但需要每周或每月在家充电。患者选择器械型号的决策过程尚未被研究，供应商对此了解甚少。本研究首次调查了在选择器械型号时，最影响患者做出决定的因素。

研究方法：经IRB批准后，患者在植入IPG前被招募，且招募将持续2年。所有接受首次植入或修订植入Medtronics®SNM植入物的患者都被纳入前瞻性研究并征得同意。有以下情况的参与者被排除：被监禁、出现认知能力下降或表示不记得接受过器械咨询。每个患者都接受了指导的标准化的定性问题调查，以收集人口统计学信息、治疗史、技术使用能力，决策因素。患者以不舒适、相对舒适或非常舒适三种分级来评价他们对产品技术的感知舒适度。通过提示患者在1(无担忧)到5(极端担忧)的显著性量表上做出回答，收集关于患者对产品特点的担忧的定量数据，1-2表示低担忧，4-5表示高担忧。

研究结果：在我们正在进行的招募中，收集了36例患者的数据(30例不可充电，6例可充电)。选择不可充电设备的患者年龄范围为21-82岁(平均年龄59.2岁，中位年龄61岁)，选择可充电设备的患者年龄范围为31-70岁(平均年龄46.4岁，中位年龄48.5岁)。初步数据显示，所有选择可充电设备的患者都将至需要再次手术更换的电池寿命视作高度关注因素。他们更多地会考虑“器械尺寸”而非“附件数量”。选择不可充电设备的患者更有可能关注“定期充电”(90%)和“充电间隔时间”(56%)，而不太关注“器械尺寸”。在30名选择不可充电设备的患者中，19人(63%)表示，他们是基于设备不用充电的偏好做出的决定。而选择可充电设备的患者最重要的考虑因素是设备使用寿命(5/6)和设备电池的自我监测能力。在评价技术舒适性时，53%的不可充电设备患者选择“相对舒适”，43%选择“非常舒适”。选择可充电设备的患者中，5/6表示“非常舒适”，仅有1人表示“相对舒适”。在11名接受修订手术的患者中，2名患者选择了可充电设备，2例患者由于使用负担从之前的可充电设备更换为不可充电设备。由于以前的设备简单或并发症的管理，该组中的其他人更喜欢有限的设备维护。

    83%的患者偏好不可充电器械，其中超过一半的患者表示主要考虑充电责任，这表明患者最关心的是器械维护。相比之下，在那些主要考虑设备使用寿命和偏好直接用设备管理的患者中，可充电设备是更受欢迎的选择，而这类患者通常更加年轻。在咨询患者时，考虑到技术舒适度和设备选择的相关性，对技术使用能力的自我感知可能是一个重要的考虑因素。在更换设备的患者的优先级报告中表明，该人群在选择设备时更重要的考虑器械维护。

结论：初步来看，绝大多数患者选择不可充电设备，并最关心设备的维护。一般来说，选择可充电设备的患者比较年轻，而电池使用寿命和设备尺寸是他们决定选择可充电设备的最重要因素。患者咨询应根据器械管理和使用寿命的优先级进行决定，同时考虑共病的需求。本研究试图进一步探讨这些因素，以改善患者的咨询，患者的满意度，和术后的期望值管理。